Компания Johnson & Johnson получила одобрение FDA для нового метода лечения рака мочевого пузыря под названием Inlexzo (система внутрипузырного введения гемцитабина). Об этом сообщает ainvest.com.Этот препарат представляет собой локальную систему доставки, специально разработанную для лечения рака мочевого пузыря. Гемцитабин, основное действующее вещество, был впервые одобрен в 1998 году и используется для лечения различных видов рака.
Однако Inlexzo отличается от других препаратов на основе гемцитабина тем, что обеспечивает продолжительное местное воздействие непосредственно на мочевой пузырь. Это особенно полезно для пациентов с определёнными типами рака мочевого пузыря, которые не отреагировали на терапию BCG или не являются кандидатами на радикальную цистэктомию.
Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования SunRISe-1 фазы 2b. В исследовании приняли участие пациенты с неинвазивным раком мочевого пузыря, не отвечающим на BCG-терапию. Результаты показали, что 82% пациентов достигли полного ответа на лечение Inlexzo. Более того, 51% пациентов сохранили этот эффект в течение года, что свидетельствует о высокой эффективности и долговременности действия препарата.
Inlexzo вводится амбулаторно с помощью урологического катетера и стилета, что занимает всего несколько минут и не требует общего наркоза или немедленного наблюдения после процедуры. Это делает лечение удобным и менее инвазивным по сравнению с традиционными методами. Одобрение Inlexzo открывает новые возможности для пациентов, предоставляя им альтернативу хирургическому удалению мочевого пузыря.