FDA одобрило новое негормональное средство от приливов у женщин в менопаузе

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новое лекарство «Элинанетант» (Elinzanetant) для лечения приливов и ночных потоотделений у женщин в менопаузе. Об этом сообщает maariv.co.il.
Препарат разработала компания Bayer и будет продаваться в США под торговой маркой «Lynkuet» с ноября текущего года. Это второе в мире негормональное средство, получившее одобрение FDA; ранее в прошлом году было одобрено «Фезолинетант». Препарат действует, блокируя нейрокининовые рецепторы в гипоталамусе, где снижается уровень эстрогенов. Блокировка снижает частоту и интенсивность приливов, а также уменьшает ночные поты, которые часто нарушают сон. В исследовании фазы III приняли участие 628 женщин в постменопаузе. Через 12 недель лечения у 73 % пациенток, получавших препарат, наблюдалось значительное снижение приливов, тогда как в группе плацебо снижение составило 47 %. Основные побочные эффекты были умеренной тяжести: усталость, сонливость и головные боли. Представители Bayer назвали одобрение важным шагом к персонализированному лечению женщин в менопаузе. Вице‑президент компании Кристин Рот подчеркнула, что существует острая потребность в негормональных решениях, и «Lynkuet» заполняет важный пробел в терапии. Ожидается, что препарат будет доступен в других странах после получения соответствующих разрешений.