Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) намерено ввести самое строгое предупреждение – «черный ящик» – относительно вакцин против коронавируса. Об этом сообщает haaretz.co.il.
Об этом сообщает CNN со ссылкой на два источника, осведомленных о работе ведомства. Такое предупреждение, размещаемое на видном месте в инструкции к препарату, призвано информировать о потенциальных рисках, таких как смертельные случаи или жизнеугрожающие реакции, приводящие к инвалидности, которые следует сопоставлять с пользой от вакцинации. По словам одного из источников, за этой инициативой стоит доктор Виней Прасад, главный медицинский и научный сотрудник FDA, возглавляющий Центр оценки биологии и исследований агентства (CBER).
Однако окончательные детали этой программы пока не утверждены и могут измениться. Остается неясным, будут ли предупреждения, ожидаемые к концу года, касаться только мРНК-вакцин или всех типов вакцин. Также неизвестно, будут ли они распространяться на все возрастные группы. Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США, Эндрю Никсон, заявил в четверг, что любые заявления о данной программе являются спекуляцией, если FDA официально не объявит о ней.
Стоит отметить, что министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди ранее неоднократно выражал сомнения в необходимости и безопасности вакцин от COVID-19, а также в целом известен как скептик в отношении вакцинации. В начале лета Кеннеди уволил 17 членов ACIP (Консультативного комитета по практике иммунизации при CDC), которые были экспертами в области инфекционных заболеваний и исследований вакцин, заменив их на сторонников скептического взгляда на вакцины. Один из новых членов комитета занимается критическим анализом вакцин от коронавируса. В марте доктор Питер Маркс, высокопоставленный сотрудник FDA, отвечающий за сферу вакцин, ушел в отставку, назвав агрессивный подход Кеннеди к вакцинам безответственным и угрожающим общественному здоровью.