Израильская фармацевтическая компания «Тева» урегулировала судебный иск, в рамках которого утверждалось, что ее препарат «Тева Колд» (ранее известный как «Колдэкс»), предназначенный, в том числе, для облегчения заложенности носа, не обладает заявленной эффективностью. Об этом сообщает globes.co.il.
Несмотря на отрицание компанией каких-либо недостатков в своей продукции, было достигнуто мировое соглашение.
В рамках достигнутых договоренностей «Тева» обязуется в течение 2026 года пожертвовать лекарственные препараты на общую сумму 440 тысяч шекелей некоммерческой организации «Друзья медицины». Кроме того, компания выплатит 20 тысяч шекелей адвокату Дорону Левину, подавшему коллективный иск, а также компенсирует судебные издержки и гонорары на общую сумму 160 тысяч шекелей.
Препарат «Тева Колд», который выпускается в виде таблеток для приема внутрь и продается без рецепта, позиционируется как средство для снятия симптомов простуды, таких как заложенность носа, насморк и повышенная температура. Препарат находится на рынке с 1990-х годов.
Адвокат Левин в своем обращении о признании иска коллективным указывал, что основным действующим веществом, ответственным за устранение заложенности носа, является фенилэфрин гидрохлорид. Однако, по его словам, в последние годы появилось множество свидетельств о недостаточной эффективности данного вещества при пероральном приеме. Ряд исследований показал, что его действие не превосходит эффект плацебо. Единственное исследование, продемонстрировавшее его эффективность, было проведено компанией GSK, которая также является производителем препаратов с данным компонентом.
Ранее, в 2007 году, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запретило использовать препарат для лечения синусита, но не касалось заложенности носа в целом. В 2023 году консультативный комитет FDA пришел к выводу о недостаточности данных для подтверждения его эффективности в борьбе с заложенностью носа.
Адвокат Левин утверждал, что лично использовал препарат на протяжении многих лет именно для облегчения заложенности носа. Он заявил, что если бы знал о его неэффективности, то избежал бы финансовых затрат и возможных побочных эффектов. Первоначально он требовал компенсации в размере 700 шекелей для каждого пострадавшего, что могло бы обойтись «Теве» в десятки, а то и сотни миллионов шекелей.
«Тева» в свою очередь настаивала на отклонении иска, аргументируя это тем, что рекомендации консультативного комитета FDA были даны лишь в 2023 году и еще не были официально приняты регуляторными органами. Компания также подчеркнула, что эксперты FDA в 2023 году не усмотрели оснований для пересмотра политики в отношении фенилэфрина, несмотря на заключение комитета. Министерство здравоохранения Израиля также не изменило своей позиции по данному препарату.