Фармацевтическая компания Novartis продемонстрировала впечатляющий рост своих акций, опередив индекс S&P 500. Об этом сообщает theglobeandmail.com.
Поводом для такого взлета стало получение одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на новый препарат под названием Itvisma, предназначенный для лечения определенных форм спинальной мышечной атрофии (СМА). Это событие стало настоящим прорывом, поскольку Itvisma позиционируется как первая и единственная генная терапия для данного заболевания, одобренная для пациентов в возрасте двух лет и старше.
Спинальная мышечная атрофия – это редкое генетическое нервно-мышечное заболевание, вызванное отсутствием или мутацией гена. Препарат Itvisma использует ту же активную субстанцию, что и уже существующий препарат компании Zolgensma, предназначенный для детей с СМА, однако представлен в иной лекарственной форме. Одобрение FDA основано на результатах клинических испытаний фазы 3, которые показали значительные улучшения в моторных функциях пациентов, а также стабилизацию их двигательных способностей. Виктор Булто, президент Novartis US, отметил, что с появлением Itvisma компания сможет удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности более широкой группы пациентов с СМА.
Это одобрение является значительным успехом для Novartis. По оценкам SMA Foundation, в США число пациентов, страдающих этим заболеванием, может достигать от 10 000 до 25 000 человек, что открывает существенные перспективы для нового препарата.