В Киншасе, Осло и Токио объявлено о начале нового исследования в Демократической Республике Конго (ДРК), которое предоставит важные данные о эффективности вакцины LC16m8 от обезьяньей оспы в условиях африканских популяций. Об этом сообщает cepi.net.Это исследование проводится на фоне крупной вспышки вируса, которая остается серьезной угрозой для общественного здравоохранения на континенте.
Доктор Ричард Хэтчетт, генеральный директор Коалиции за инновации в области подготовки к эпидемиям (CEPI), которая финансирует исследование, отметил, что вакцинационная кампания в ДРК предоставляет уникальную возможность собрать данные о том, насколько эффективна вакцина LC16m8 в предотвращении заболевания в условиях высокой передачи вируса, включая детей. Результаты исследования помогут определить, как лучше всего использовать вакцину в будущем. Также исследование укрепит опыт местных ученых в быстром сборе данных во время вспышек, что может ускорить реакцию на будущие эпидемические угрозы в регионе.
Вакцина LC16m8, производимая японской компанией KM Biologics, лицензирована в Японии для борьбы с натуральной оспой и использовалась во время предыдущих вспышек обезьяньей оспы. В Японии вакцина показала свою безопасность и эффективность, включая для людей с контролируемым ВИЧ. Теперь LC16m8 будет использоваться в ДРК наряду с другой лицензированной вакциной от обезьяньей оспы. Правительство Японии передаст ДРК три миллиона доз LC16m8 для защиты уязвимых групп населения.
Международный исследовательский консорциум будет собирать данные о безопасности и эффективности вакцины в популяциях, пострадавших от вспышки в субсахарской Африке, включая младенцев и детей старше одного года. CEPI выделяет до 10,4 миллиона долларов на поддержку исследования, которое планируется запустить осенью. Институт вакцин (IVI) выступит спонсором исследования, а Институт национальных биомедицинских исследований (INRB) в ДРК станет со-спонсором. Министерство здравоохранения ДРК и Национальный институт общественного здравоохранения (INSP) поддержат исследование.
Экспертная группа будет оценивать эффективность вакцины LC16m8, анализируя, сколько людей заражаются обезьяньей оспой после вакцинации в выбранных зонах здравоохранения, где наблюдается высокий уровень заболеваемости в провинции Экватор, северо-запад ДРК. Дополнительные данные о безопасности вакцины будут собраны путем мониторинга участников исследования.
Ожидается, что полученные данные помогут в разработке стратегий вакцинации и управления обезьяньей оспой в ДРК и других эндемичных регионах. Результаты могут также повлиять на политические и регуляторные решения по использованию вакцины LC16m8 в других странах.
Министр здравоохранения ДРК, Самуэль Роджер Камба, подчеркнул важность совместного исследования, отметив, что ДРК станет первой африканской страной, которая соберет полевые данные о применении вакцины LC16m8 против обезьяньей оспы.